Ulotka: PULNOZIN MUCO czarna porzeczka, Tabletki do ssania
Spis treści
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
PULNOZIN MUCO o smaku czarnej porzeczki, 750 mg, tabletki do ssania
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka do ssania zawiera:
- 750 mg karbocysteiny (Carbocisteinum)
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
- 679,10 mg izomaltu
- glikol propylenowy (patrz punkt 4.4)
Pełny wykaz substancji pomocniczych znajduje się w punkcie 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki do ssania.
Białe, okrągłe, obustronnie wklęsłe tabletki o smaku czarnej porzeczki, o grubości 5,6 mm i średnicy 18,2 mm.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 Wskazania do stosowania
Produkt wskazany jest w objawowym leczeniu chorób układu oddechowego przebiegających z nadmiernym wytwarzaniem gęstej i lepkiej wydzieliny.
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie:
- Dorośli i młodzież (12 lat i starsi): Początkowa dawka: 1 tabletka 3 razy na dobę (2250 mg). Po osiągnięciu zadowalającej odpowiedzi: 1 tabletka 2 razy na dobę (1500 mg).
- Bez konsultacji z lekarzem nie stosować dłużej niż 5 dni.
- Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12 lat.
Sposób podawania: Podanie na śluzówkę jamy ustnej.
4.3 Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub pomocnicze.
- Czynna choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy.
4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Przerwać stosowanie w przypadku objawów nadwrażliwości.
- Ostrożnie stosować u pacjentów z chorobą wrzodową lub przyjmujących leki uszkadzające błonę śluzową żołądka.
- Unikać stosowania przed snem ze względu na wzmożony kaszel i produkcję śluzu.
- Nie stosować u pacjentów z nietolerancją fruktozy (zawiera izomalt).
4.5 Interakcje
Nie stosować z lekami przeciwkaszlowymi lub zmniejszającymi wydzielanie śluzu.
4.6 Wpływ na ciążę, laktację i płodność
- Nie zaleca się stosowania w pierwszym trymestrze ciąży.
- Unikać stosowania podczas karmienia piersią.
- Brak danych dotyczących wpływu na płodność.
4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
Brak wpływu.
4.8 Działania niepożądane
Możliwe działania niepożądane:
- Zaburzenia żołądka i jelit: nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha.
- Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy.
- Reakcje alergiczne: wysypka, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy.
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych zmniejszyć dawkę lub przerwać stosowanie.
4.9 Przedawkowanie
Brak danych o przedawkowaniu. W przypadku podejrzenia przedawkowania wykonać płukanie żołądka.
5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
Grupa farmakoterapeutyczna: Leki mukolityczne (kod ATC: R05CB03).
Karbocysteina zmniejsza lepkość wydzieliny oskrzelowej, ułatwiając odkrztuszanie.
6. DANE FARMACEUTYCZNE
6.1 Substancje pomocnicze
- Izomalt
- Celuloza mikrokrystaliczna
- Aromat czarnej porzeczki
- Sukraloza (E955)
- Glikol propylenowy (E1520)
6.3 Okres ważności
3 lata.
6.5 Rodzaj opakowania
Blistry PVC/PVDC/Aluminium. Dostępne opakowania: 10, 20, 30 lub 40 tabletek.
7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY
Solinea Sp. z o.o.
Elizówka, ul. Szafranowa 6
21-003 Ciecierzyn, Polska
