Ulotka: Maść na odciski Gemi, Maść
Spis treści
4.1 Wskazania do stosowania
Usuwanie odcisków i nagniotków.
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Podanie na skórę (tylko na odcisk).
Stopy wymoczyć w wodzie z dodatkiem mydła i osuszyć. Przed zastosowaniem i po zastosowaniu maści umyć dokładnie ręce.
Przed użyciem należy lekko podgrzać w dłoniach pudełko z maścią w celu jej zmiękczenia i ułatwienia zastosowania. Na odcisk nałożyć cienką warstwę maści i zakleić plastrem. Zabieg przeprowadza się rano i na noc przez kilka dni, nie zmywając smarowanych miejsc wodą.
Wymoczyć stopy w gorącej wodzie, a następnie odcisk usunąć lub zetrzeć pilnikiem. Nie należy wycinać ani odrywać odcisków.
Nagniotek usunięty niedokładnie powraca.
W razie potrzeby powtórzyć kurację po 3 dniach.
4.2 Przeciwwskazania
Nie stosować produktu leczniczego:
- w nadwrażliwość na substancję czynną, salicylany lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1;
- jeżeli skóra w okolicy odciska (nagniotka) jest zraniona lub zmieniona zapalnie;
- na zmiany głębokie lub o dużej powierzchni;
- u dzieci.
4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Produkt leczniczy należy nakładać wyłącznie na odcisk. Nie należy stosować produktu na niezmienioną zdrową skórę ani na skórę uszkodzoną, gdyż mogą wystąpić ogólnoustrojowe działania niepożądane kwasu salicylowego. U pacjentów z cukrzycą lub z zaburzeniami układu krążenia usuwanie nagniotków i odcisków powinien przeprowadzić lekarz. Należy unikać kontaktu produktu z oczami i błonami śluzowymi.
4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Brak danych.
4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Brak danych.
4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Produkt leczniczy nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
4.8 Działania niepożądane
Mogą wystąpić odczyny alergiczne i stan zapalny skóry.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
4.9 Przedawkowanie
Brak danych
5.1 Właściwości farmakodynamiczne
Kwas salicylowy i substancja pomocnicza produktu leczniczego – plaster nostrzykowy, stosowane miejscowo na zrogowaciały naskórek działają keratolitycznie, zmiękczają i rozpulchniają zrogowaciały naskórek, ułatwiając jego złuszczenie.
5.2 Właściwości farmakokinetyczne
Nie przeprowadzono badań farmakokinetycznych. Kwas salicylowy wchłania się przez skórę, jednak wchłanianie kwasu salicylowego do krwiobiegu po zastosowaniu na zrogowaciałą skórę jest znikome. Kwas salicylowy wykazuje ogólnoustrojowe działanie niepożądane po zastosowaniu na zdrową czy uszkodzoną skórę, a nie na odcisk.
W przypadku gdy kwas salicylowy przeniknie do krwiobiegu, jest wydalany głównie z moczem w niezmienionej postaci.
5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Brak danych.
6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Plaster nostrzykowy (ziele nostrzyka, olej rzepakowy, wosk żółty, kalafonia).
6.2 Niezgodności farmaceutyczne
Brak danych. Nie należy mieszać produktu leczniczego z innymi produktami leczniczymi, ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności.
6.3 Okres ważności
3 lata
Po pierwszym otwarciu opakowania: 1 rok
6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25oC, w zamkniętym opakowaniu.
6.5 Rodzaj i zawartość opakowania
Pudełko z polietylenu zawierające 10 g maści, umieszczone w tekturowym pudełku.
6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania
Brak specjalnych wymagań dotyczących usuwania.
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
