Ulotka: Maść szałwiowa, Maść
Spis treści
4.1. Wskazania do stosowania
Produkt jest przeznaczony do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach i jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu.
Pomocniczo w stanach zapalnych skóry.
4.2. Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie: smarować 2 – 4 razy dziennie zmienione chorobowo powierzchnie skóry.
Sposób podawania: podanie na skórę
4.3. Przeciwwskazania
Nie znane.
4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Nie stosować na rozległe powierzchnie skóry, na otwarte rany, składniki maści mogą działać ogólnie. Nie stosować u niemowląt i małych dzieci.
4.5. Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji
Nie znane
4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza.
Nie stosować w stanach zapalnych brodawek sutkowych w okresie karmienia piersią.
4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Maść szałwiowa nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
4.8. Działania niepożądane
Nie znane.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
4.9. Przedawkowanie
Nie dotyczy
5.1 Właściwości farmakodynamiczne
Nie wykonano badań farmakodynamicznych produktu.
Maść tradycyjnie stosowana jest jako środek antyseptyczny i przeciwgrzybiczy (olejek lotny z szałwii zawiera karnazol o właściwościach przeciwbakteryjnych i przeciwdrożdżakowych).
5.2 Właściwości farmakokinetyczne
Brak danych.
5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Nie prowadzono badań przedklinicznych produktu leczniczego Maść szałwiowa.
Przyjmowanie Maści szałwiowej zgodnie z zalecanym dawkowaniem oraz przestrzeganie przeciwwskazań warunkuje jego bezpieczeństwo stosowania.
6.1. Wykaz substancji pomocniczych
Nie zawiera
6.2. Niezgodności farmaceutyczne
Nie dotyczy
6.3. Okres ważności
12 miesięcy
6.4. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C.
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
6.5. Rodzaj i zawartość opakowania
Pudełko polipropylenowe z wieczkiem polietylenowym w pudełku tekturowym, zawierające po 10 g i 25 g maści.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
6.6. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Bez specjalnych wymagań
