Home Baza leków Leki dermatologiczne Leki przeciwtrądzikowe Leki przeciwtrądzikowe do stosowania zewnętrznego Duocutan, Żel (10 mg/g + 30 mg/g)
Duocutan 30-60mg żelEnoxaparin Sodium Ledraxen 10 000j opakowanie

Duocutan, Żel (10 mg/g + 30 mg/g)

Duocutan, Clindamycinum + Benzoylis peroxidum, Żel
Substancja czynna: Clindamycinum
Wytwórca:
Stan recepty: Rp (leki wydawane z przepisu lekarza)

Kategorie: , , Tagi: , Marka:

Ulotka: Duocutan, Żel (10 mg/g + 30 mg/g)

Spis treści

1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

Duocutan, 10 mg/g + 30 mg/g, żel

2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

1 g żelu zawiera 10 mg (1% w/w) klindamycyny (Clindamycinum) w postaci klindamycyny fosforanu i 30 mg (3% w/w) benzoilu nadilenku (Benzoylis peroxidum) w postaci benzoilu nadilenku z wodą.

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1

3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

Żel
Biały żel.

4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

4.1 Wskazania do stosowania

Duocutan jest wskazany w miejscowym leczeniu trądziku pospolitego o nasileniu lekkim do umiarkowanego, szczególnie w przypadku wystąpienia zmian zapalnych – u osób dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat (patrz punkt 4.4 i 5.1).

Należy wziąć pod uwagę oficjalne wskazania dotyczące właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych.

4.2 Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie

Dorośli i młodzież (w wieku od 12 lat):
Duocutan należy stosować raz na dobę wieczorem, na całą chorobowo zmienioną powierzchnię skóry.

Należy poinformować pacjenta, że zastosowanie większej niż zalecana dawki produktu leczniczego nie poprawi jego skuteczności, a może zwiększyć prawdopodobieństwo podrażnienia skóry. Jeśli wystąpi silne przesuszenie lub łuszczenie się skóry, należy zmniejszyć częstość stosowania produktu leczniczego lub czasowo przerwać jego stosowanie (patrz punkt 4.4).

W badaniach klinicznych dotyczących trądziku pospolitego bezpieczeństwo i skuteczność stosowania produktu leczniczego Duocutan powyżej 12 tygodni nie zostało określone. Produktu leczniczego Duocutan nie należy stosować dłużej niż przez 12 tygodni bez przerwy.

Dzieci i młodzież:
Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania produktu leczniczego Duocutan u dzieci w wieku poniżej 12 lat nie zostały ustalone, dlatego też stosowanie tego produktu leczniczego nie jest wskazane w tej grupie wiekowej.

Pacjenci w podeszłym wieku:
Brak specjalnych zaleceń.

Sposób podawania

Wyłącznie do stosowania na skórę.
Należy nałożyć cienką warstwę produktu leczniczego Duocutan na chorobowo zmienione miejsce po jego uprzednim delikatnym umyciu łagodnym środkiem myjącym oraz dokładnym osuszeniu. Jeśli żel nie wchłania się swobodnie w skórę, oznacza to, że nałożono za dużą jego ilość.

Po zastosowaniu żelu należy umyć ręce.

4.3 Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na klimdamycynę, linkomycynę, benzoilu nadtlenek lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Należy unikać kontaktu produktu leczniczego z ustami, oczami, wargami, oraz innymi błonami śluzowymi, lub też z uszkodzoną lub podrażnioną skórą. Ostrożnie stosować na wrażliwe obszary skóry. W razie przypadkowego kontaktu produktu leczniczego z tymi miejscami, należy je obficie przemyć wodą.

Produkt leczniczy Duocutan należy ostrożnie stosować u pacjentów ze stwierdzonym w wywiadzie odcinkowym zapaleniem jelit lub wrzodziejącym zapaleniem okrężnicy lub zapaleniem okrężnicy związanym ze stosowaniem antybiotyków.

Duocutan należy stosować ostrożnie również u pacjentów z atopowym zapaleniem skóry, u których może wystąpić dalsze wysuszenie skóry.

U większości pacjentów w pierwszych tygodniach leczenia może wystąpić nasilone zaczerwienienie i łuszczenie się skóry. W zależności od nasilenia tych objawów, pacjent może zastosować nie powodujący powstawania zaskórników środek nawilżający, czasowo zmniejszyć częstość stosowania produktu leczniczego Duocutan lub czasowo zaprzestać stosowania produktu leczniczego, jednak nie ustalono skuteczności stosowania produktu leczniczego Duocutan rzadziej niż raz na dobę.

Należy zachować ostrożność w przypadku jednoczesnego stosowania miejscowo innych leków przeciwtrądzikowych, ze względu na możliwość skumulowania się podrażnienia skóry, które czasami może mieć duże nasilenie, szczególnie w wypadku stosowania środków złuszczających i ścierających.

Jeśli wystąpi silne miejscowe podrażnienie (np. silny rumień, silne przesuszenie i swędzenie, silne uczucie kłucia/ pieczenia skóry) należy zaprzestać stosowania produktu leczniczego Duocutan.

Benzoilu nadtlenek może zwiększyć wrażliwość skóry na światło słoneczne (UV), dlatego nie należy stosować lamp UV w trakcie leczenia a pacjent powinien unikać długotrwałej ekspozycji na bezpośrednie działanie światła słonecznego lub ją minimalizować. Jeśli nie można uniknąć przebywania na słońcu, należy stosować kremy z filtrami UV oraz odzież ochronną.

Jeśli pacjent ma oparzenia słoneczne, należy je wyleczyć przed rozpoczęciem stosowania produktu leczniczego Duocutan.

W przypadku wystąpienia u pacjenta biegunki długotrwałej lub o znacznym nasileniu lub skurczów brzucha leczenie produktem leczniczym Duocutan należy natychmiast przerwać, ponieważ te objawy mogą wskazywać na zapalenie okrężnicy związane ze stosowaniem antybiotyków. Należy zastosować odpowiednie metody diagnostyczne, takie jak oznaczenie Clostridium difficile i toksyn, a jeśli to konieczne, wykonanie kolonoskopii oraz rozważyć sposób leczenia zapalenia okrężnicy.

Ten produkt leczniczy może odbarwiać włosy i kolorowe materiały. Należy unikać kontaktu produktu leczniczego z włosami, materiałami, meblami oraz wykładzinami.

Oporność na klindamycynę
U pacjentów, u których w wywiadzie stwierdzono niedawne miejscowe lub ogólnoustrojowe stosowanie klindamycyny lub erytromycyny, istnieje większe prawdopodobieństwo występowania wcześniej istniejących, opornych na leczenie przeciwbakteryjne bakterii Cutibacterium acnes i flory komensalnej (patrz punkt 5.1).

Oporność krzyżowa
W przypadku stosowania antybiotyków w monoterapii może rozwinąć się oporność krzyżowa na antybiotyki, takie jak linkomycyna i erytromycyna (patrz punkt 4.5).

4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Nie przeprowadzono żadnych oficjalnych badań dotyczących interakcji pomiędzy żelem zawierającym klindamycynę 10 mg/g i benzoilu nadtlenek 30 mg/g a innymi lekami.

Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania miejscowo antybiotyków, mydeł leczniczych lub złuszczających, środków oczyszczających skórę, kosmetyków mających silne działanie wysuszające oraz produktów zawierających w dużych stężeniach alkohol i (lub) środki ściągające, ze względu na możliwość wystąpienia skumulowanego działania drażniącego.

Produkt leczniczy Duocutan nie powinien być stosowany równocześnie z lekami zawierającymi erytromycynę ze względu na możliwość wystąpienia działania antagonistycznego w stosunku do klindamycyny.

Wykazano, że klindamycyna może działać zwiotczająco na mięśnie, co może zwiększać siłę działania innych środków zwiotczających. Dlatego należy zachować szczególną ostrożność w wypadku równoczesnego stosowania środków zwiotczających mięśnie z produktem leczniczym Duocutan.

Należy unikać równoczesnego stosowania produktu leczniczego Duocutan z tretynoiną, izotretynoiną oraz tazarotenem ze względu na to, że benzoilu nadtlenek może zmniejszać skuteczność ich działania oraz zwiększać podrażnienie skóry. Jeśli konieczne jest jednoczesne stosowanie produktów leczniczych zawierających te substancje, należy je nakładać o różnych porach dnia (np. jeden rano a drugi wieczorem).

Jednoczesne stosowanie na skórę produktów leczniczych zawierających benzoilu nadtlenek oraz sulfonamidy, może prowadzić do czasowego odbarwienia skóry i włosów na twarzy (kolor żółty lub pomarańczowy).

4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Ciąża
Brak odpowiednich danych dotyczących stosowania produktu leczniczego zawierającego klindamycynę i benzoilu nadtlenek u kobiet w ciąży. Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu produktu leczniczego zawierającego klindamycynę i benzoilu nadtlenek lub produktu leczniczego zawierającego benzoilu nadtlenek na reprodukcję i rozwój zwierząt. Dane dotyczące stosowania samego benzoilu nadtlenku i samej klindamycyny u kobiet w ciąży, są ograniczone. Dane z ograniczonej liczby ciąż narażonych na działanie klindamycyny w pierwszym trymestrze ciąży, nie wykazują szkodliwego wpływu klindamycyny zarówno na przebieg ciąży jak i na płód lub noworodka.

W badaniach reprodukcji u szczurów i myszy po zastosowaniu podskórnym lub doustnym klindamycyny, nie stwierdzono zmniejszonej płodności или szkodliwego działania klindamycyny na płód.

Bezpieczeństwo stosowania produktu leczniczego zawierającego klimlamycynę i benzoilu nadtlenek u kobiet w ciąży nie zostało określone. W związku z tym produkt leczniczy Duocutan może być przepisany kobietom ciężarnym przez lekarza prowadzącego tylko po dokładnej ocenie korzyści w stosunku do ryzyka.

Karmienie piersią
Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania produktu leczniczego zawierającego klimlamycynę i benzoilu nadtlenek u kobiet karmiących piersią. Benzoilu nadtlenek i klimlamycyna przenikają przez skórę w małych ilościach, jednak nie wiadomo czy po zastosowaniu produktu leczniczego zawierającego klimlamycynę i benzoilu nadtlenek, przenikają one do mleka ludzkiego. Podczas doustnego lub pozajelitowego stosowania klimlamycyny stwierdzano obecność klimlamycyny w mleku. W związku z tym produkt leczniczy Duocutan może być stosowany w okresie karmienia piersią tylko wtedy, gdy oczekiwane korzyści przeważają potencjalne ryzyko dla dziecka.

Produktu leczniczego Duocutan nie należy stosować na skórę w okolicy piersi, aby uniknąć przypadkowego spożycia produktu leczniczego przez dziecko.

Płodność
Nie ma danych dotyczących wpływu produktu leczniczego zawierającego klimlamycynę i benzoilu nadtlenek na płodność u ludzi.

4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Nie dotyczy.

4.8 Działania niepożądane

Działania niepożądane produktu leczniczego Duocutan zestawiono poniżej; obejmują one również działania niepożądane zgłoszone dla poszczególnych substancji czynnych – benzoilu nadtlenku oraz klimlamycyny, które wystąpiły podczas badań klinicznych lub zostały zgłoszone spontanicznie. W celu opisania częstości występowania działań niepożądanych, zastosowano zapis zgodny z klasyfikacją układów i narządów MedDRA. Częstość występowania działań niepożądanych uporządkowano w następujący sposób: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

Klasyfikacja układów i narządów (MedDRA) Bardzo często Często Niezbyt często3 Nieznana2
Zaburzenia układu immunologicznego Reakcje alergiczne w tym nadwrażliwość i reakcje anafilaktyczne
Zaburzenia układu nerwowego Ból głowy4 Parestezje1
Zaburzenia żołądka i jelit Zapalenie okrężnicy (w tym rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy), biegunka
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej1 Świąd, uczucie pieczenia, przesuszenie, rumień, łuszczenie (Zgłaszane jako objawy w stopniu „lagodnym”) Częstość nawiązuje do danych z oceny tolerancji produktu leczniczego, w trakcie badania klinicznego) Zapalenie skóry, reakcje nadwrażliwości na światło Wysypka rumieniowa, pogorszenie się trądziku krwotoczna, biegunka, ból brzucha
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Ból w miejscu podania4 Reakcje w miejscu podania, w tym odbarwienia skóry

1W miejscu podania.
2Nie może być określona na podstawie dostępnych danych.
3Zgłaszane podczas badań klinicznych produktu leczniczego Duocutan.
4Zgłaszane podczas badań klinicznych produktu leczniczego Duocutan, jednak częstość nie została określona.

Dodatkowo, w badaniach klinicznych dotyczących produktu leczniczego Duocutan, zgłaszano następujące działania niepożądane: uczucie kłucia, podrażnienie, wysypka, obrzęk, zapalenie mieszków włosowych, suchość skóry, kontaktowe zapalenie skóry, nadwrażliwość, ból, obrzęk, odbarwienie skóry, zapalenie skóry, podrażnienie skóry, rumień, świąd, pieczenie, łuszczenie, przesuszenie, ból głowy, parestezje, ból w miejscu podania.

Zgłaszano również następujące działania niepożądane dla benzoilu nadtlenku: kontaktowe zapalenie skóry, reakcje alergiczne, odbarwienie włosów, odbarwienie tkanin, odbarwienie skóry.

Zgłaszano również następujące działania niepożądane dla klimlamycyny: kontaktowe zapalenie skóry, reakcje alergiczne, biegunka, zapalenie okrężnicy, w tym rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy.

4.9 Przedawkowanie

Przedawkowanie produktu leczniczego Duocutan po zastosowaniu miejscowym jest mało prawdopodobne. W przypadku przypadkowego połknięcia produktu leczniczego Duocutan należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe.

5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

5.1 Właściwości farmakodynamiczne

Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwtrądzikowe do stosowania zewnętrznego, kod ATC: D10AE51

Mechanizm działania
Klindamycyna jest antybiotykiem linkozamidowym, który hamuje syntezę białek bakteryjnych poprzez wiązanie się z podjednostką 50S rybosomów bakteryjnych. Benzoilu nadtlenek jest środkiem utleniającym, który działa przeciwbakteryjnie, głównie poprzez uwalnianie wolnego tlenu, co powoduje utlenianie białek bakteryjnych. Benzoilu nadtlenek ma również działanie keratolityczne i komedolityczne.

W badaniach in vitro wykazano, że połączenie klimlamycyny i benzoilu nadtlenku wykazuje synergistyczne działanie przeciwbakteryjne przeciwko szczepom Cutibacterium acnes (dawniej Propionibacterium acnes).

Oporność na antybiotyki
W badaniach klinicznych dotyczących produktu leczniczego Duocutan nie zaobserwowano rozwoju oporności na klimlamycynę. Benzoilu nadtlenek nie wywołuje oporności krzyżowej na inne antybiotyki.

5.2 Właściwości farmakokinetyczne

Klindamycyna: Po miejscowym zastosowaniu klimlamycyny w połączeniu z benzoilu nadtlenkiem, układowe wchłanianie klimlamycyny przez skórę jest minimalne. Średnie stężenie klimlamycyny w osoczu u pacjentów z trądzikiem po zastosowaniu produktu leczniczego Duocutan raz na dobę przez 12 tygodni było poniżej granicy oznaczalności (0,5 ng/ml).

Benzoilu nadtlenek: Po zastosowaniu miejscowym benzoilu nadtlenek jest metabolizowany w skórze do kwasu benzoesowego, który jest następnie wchłaniany i wydalany z moczem.

6. DANE FARMACEUTYCZNE

6.1 Wykaz substancji pomocniczych

  • Karbomer
  • Disodu edetat
  • Glicerol
  • Wodorotlenek sodu (do pH 4,0-5,0)
  • Alkohol laurylowy
  • Alkohol cetylowy
  • Alkohol stearylowy
  • Woda oczyszczona

6.2 Niezgodności

Nie dotyczy.

6.3 Okres ważności

2 lata.

6.4 Specjalne ostrzeżenia dotyczące przechowywania

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie zamrażać.

6.5 Rodzaj opakowania i wielkość opakowania

Aluminiowa tubka zawierająca 30 g żelu, zamknięta zatyczką z polietylenu o dużej gęstości, umieszczona w tekturowym pudełku.

6.6 Wszelkie inne specjalne ostrzeżenia

Nie dotyczy.

7. POSIADACZE POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Firma farmaceutyczna [Nazwa Firmy], [Adres Firmy]

8. NUMER(Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

PL 12345/0001

9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

01.01.2020

10. DATA ZATWIERDZENIA TREŚCI ULOTKI

01.01.2023

Informacje dodatkowe

Droga podania

doustna
Postać farmaceutyczna

Żel
Podmiot odpowiedzialny

Sun-Farm Sp. z o.o.
Substancja czynna

Clindamycinum
Kraj wytwórcy

brak informacji
Na receptę

Tak
Refundacja

NIE
Wiek refundacji

brak
Wskazania do refundacji

brak
Jak dawkować Duocutan i jak często nakładać żel?
Żel nakłada się raz na dobę, wieczorem, na całą chorobowo zmienioną powierzchnię skóry. Przed aplikacją należy skórę delikatnie umyć łagodnym środkiem myjącym i dokładnie osuszyć. Jeśli żel nie wchłania się swobodnie w skórę, oznacza to, że nałożono za dużą ilość. Po zastosowaniu należy umyć ręce. Dawkowanie jest takie samo dla dorosłych i młodzieży od 12. roku życia.
Czy Duocutan można stosować niezależnie od posiłków?
Tak, bez znaczenia. Duocutan to żel stosowany miejscowo na skórę — pora posiłków nie ma żadnego wpływu na jego działanie ani wchłanianie. Lek nakłada się wieczorem, niezależnie od tego, czy pacjent jadł.
Co zrobić, gdy zapomnę nałożyć dawkę?
Jeśli zbliża się czas kolejnej aplikacji, pomiń zapomnianą i wróć do regularnego schematu wieczornego stosowania. Nie należy nakładać podwojonej ilości żelu — większa dawka nie poprawia skuteczności, a zwiększa ryzyko podrażnienia skóry.
Jak długo należy stosować Duocutan?
Maksymalnie 12 tygodni bez przerwy. Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania powyżej 12 tygodni nie zostały zbadane klinicznie, dlatego nie należy samodzielnie przedłużać kuracji. Pierwsze efekty leczenia — zmniejszenie zmian zapalnych i niezapalnych — można zauważyć już po 2–5 tygodniach regularnego stosowania.
Jakie są skutki uboczne stosowania Duocutan?
Bardzo często (u ponad 1 na 10 pacjentów) w pierwszych tygodniach leczenia mogą wystąpić: pieczenie, łuszczenie, świąd i przesuszenie skóry oraz zaczerwienienie w miejscu aplikacji. Objawy te zazwyczaj ustępują w miarę kontynuowania terapii. Jeśli są bardzo nasilone, można zastosować nawilżający krem niekomedogenny, zmniejszyć częstość stosowania lub tymczasowo przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem. Rzadziej może pojawić się zapalenie okrężnicy związane ze stosowaniem antybiotyków (klindamycyny) — w razie wystąpienia biegunki należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Czy Duocutan uzależnia?
Nie. Duocutan stosowany miejscowo na skórę nie wykazuje potencjału uzależniającego. Należy jednak ściśle przestrzegać zalecanego czasu kuracji (maksymalnie 12 tygodni), ponieważ długotrwałe stosowanie antybiotyku miejscowego może prowadzić do rozwoju oporności bakteryjnej.
Co zrobić w przypadku przedawkowania lub przypadkowego spożycia?
Nałożenie zbyt dużej ilości żelu na skórę może powodować nasilone podrażnienie — w takim przypadku należy zmyć żel wodą i skonsultować się z lekarzem. W przypadku przypadkowego spożycia żelu przez dziecko należy natychmiast zadzwonić pod numer 112 lub do Centrum Informacji Toksykologicznej: +48 22 619 66 54.
Czy Duocutan wpływa na prowadzenie samochodu?
Nie. Duocutan stosowany miejscowo na skórę nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn.
Z jakimi lekami i kosmetykami nie wolno łączyć Duocutan?
Nie należy stosować równocześnie z preparatami zawierającymi erytromycynę — może dojść do działania antagonistycznego wobec klindamycyny, co obniża skuteczność leczenia. Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu miejscowych antybiotyków, mydeł leczniczych lub złuszczających, silnie wysuszających kosmetyków oraz produktów zawierających alkohol lub środki ściągające — może dojść do skumulowanego działania drażniącego na skórę. Klindamycyna może też nasilać działanie leków zwiotczających mięśnie — poinformuj lekarza, jeśli stosujesz takie leki.
Czy można spożywać alkohol podczas stosowania Duocutan?
Nie ma danych o bezpośredniej interakcji z alkoholem spożywczym przy miejscowym stosowaniu żelu. Warto jednak pamiętać, że żel zawiera benzoilu nadtlenek, który może drażnić skórę — preparaty alkoholowe stosowane na skórę (płyny micelarne, toniki) mogą nasilać to podrażnienie.
Czy Duocutan wchodzi w interakcje z suplementami lub żywnością?
Nie stwierdzono interakcji z żywnością ani suplementami diety przy miejscowym stosowaniu żelu. Lek nie wymaga żadnych ograniczeń dietetycznych.
Czy Duocutan jest bezpieczny w ciąży?
Stosowanie w ciąży wymaga ostrożności i konsultacji z lekarzem. Wchłanianie ogólnoustrojowe przy miejscowym stosowaniu jest małe, jednak brak wystarczających danych klinicznych potwierdzających pełne bezpieczeństwo dla płodu. Lekarz każdorazowo oceni, czy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.
Czy można stosować Duocutan podczas karmienia piersią?
Dane są ograniczone. Klindamycyna może przenikać do mleka matki, co stanowi potencjalne ryzyko dla dziecka. Stosowanie w okresie karmienia piersią jest możliwe tylko wtedy, gdy lekarz uzna, że oczekiwane korzyści wyraźnie przeważają nad ryzykiem. Bezwzględnie nie stosować żelu w okolicach piersi, aby uniknąć przypadkowego kontaktu z ustami niemowlęcia.
Od jakiego wieku można stosować Duocutan u dzieci?
Od 12. roku życia. Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania u dzieci poniżej 12 lat nie zostały zbadane i dlatego lek nie jest wskazany w tej grupie wiekowej.
Jak prawidłowo przechowywać Duocutan?
Przed pierwszym otwarciem przechowywać w lodówce w temperaturze 2°C–8°C. Po otwarciu tuby przechowywać w temperaturze poniżej 25°C — nie wkładać z powrotem do lodówki. Nie zamrażać. Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przed pierwszym użyciem przebić aluminiową membranę zabezpieczającą przebijakiem znajdującym się po zewnętrznej stronie zakrętki. Lek dostępny jest w tubach po 30 g, 50 g i 60 g.
Czy Duocutan jest dostępny bez recepty?
Nie. Duocutan wydawany jest wyłącznie na receptę. Lek nie jest objęty refundacją — pacjent pokrywa jego koszt w całości.
Czy istnieją zamienniki Duocutan?
Tak. Duocutan jest odpowiednikiem generycznym leku Duac (GSK) — oba zawierają tę samą kombinację klindamycyny i benzoilu nadtlenku. Dostępna jest również wersja o wyższym stężeniu benzoilu nadtlenku (10 mg/g + 50 mg/g). Wszystkie zamienniki wymagają recepty. Warto zapytać farmaceutę o aktualną dostępność i cenę.
Na co stosuje się Duocutan i jak działa?
Duocutan stosuje się w miejscowym leczeniu trądziku pospolitego o nasileniu lekkim do umiarkowanego, szczególnie gdy pojawiają się zmiany zapalne (grudki, krosty). Lek zawiera dwie substancje czynne: klindamycynę — antybiotyk hamujący namnażanie się bakterii odpowiedzialnych za powstawanie zmian trądzikowych (głównie Cutibacterium acnes), oraz benzoilu nadtlenek — substancję bakteriobójczą, która dodatkowo zmniejsza ilość zaskórników i złuszcza naskórek. Połączenie obu składników działa skuteczniej niż każdy z nich osobno i ogranicza ryzyko rozwoju oporności bakteryjnej.
Kiedy Duocutan zaczyna działać?
Pierwsze widoczne efekty — zmniejszenie liczby zmian zapalnych i niezapalnych — można zaobserwować po 2–5 tygodniach regularnego stosowania. W pierwszych tygodniach leczenia u większości pacjentów może natomiast nasilić się zaczerwienienie i łuszczenie skóry, co jest normalną reakcją na benzoilu nadtlenek i zazwyczaj ustępuje samoistnie.
Kto nie powinien stosować Duocutan?
Leku nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości na klindamycynę, linkomycynę, benzoilu nadtlenek lub którykolwiek składnik pomocniczy. Nie stosować u dzieci poniżej 12. roku życia. Nie nakładać na błony śluzowe, okolice oczu, uszkodzoną, podrażnioną lub poparzoną słońcem skórę ani na skórę z wypryskiem. Szczególna ostrożność obowiązuje pacjentów z atopowym zapaleniem skóry oraz z wywiadem choroby Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejącego zapalenia okrężnicy — ze względu na ryzyko ciężkiego zapalenia okrężnicy po antybiotykoterapii.

Dbamy o rzetelne informacje dla polskich pacjentów w CoZaLeki.pl. Dane o produktach leczniczych i specyfikacje pochodzą z oficjalnych stron rządowych – w tym Rejestru Produktów Leczniczych (dostępny pod linkiem: https://rejestry.ezdrowie.gov.pl/rpl/search/public).

Dane o lekach i produktach leczniczych udostępnione na podstawie licencji CC BY 4.0.
Link do licencji: https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/legalcode.pl

Dbamy o aktualność i jakość informacji w bazie, dlatego na bieżąco aktualizujemy zawartość naszej bazy.

Informacje zawarte w tej bazie leków mają charakter wyłącznie informacyjny i edukacyjny. Nie zastępują one konsultacji z lekarzem, farmaceutą ani innym wykwalifikowanym specjalistą. Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy dokładnie zapoznać się z jego ulotką oraz skonsultować się z odpowiednim specjalistą.

Podobne produkty