Ibufen, Czopki

Ulotka: Ibufen, Czopki

1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

Ibufen, 200 mg, czopki

2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

Każdy czopek zawiera 200 mg ibuprofenu (Ibuprofenum).

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

Czopki

Białe lub prawie białe czopki o torpedowym kształcie.

4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

4.1 Wskazania do stosowania

Gorączka różnego pochodzenia (między innymi w przebiegu grypy, przeziębienia lub innych chorób zakaźnych).

Postać czopków jest szczególnie zalecana w przypadkach, gdy przyjmowanie ibuprofenu w postaci doustnej jest niemożliwe lub u pacjenta występują wymioty.

4.2 Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie

Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów oraz ograniczenia działań niepożądanych (patrz punkt 4.4).

Nie stosować u dzieci o masie ciała poniżej 20 kg.
Nie należy przekraczać jednorazowej dawki 10 mg na kg mc.
Maksymalna dawka dobowa ibuprofenu u dzieci w wieku do 12 lat wynosi 20-30 mg na kg mc., podzielone na 3 do 4 pojedynczych dawek.

Zwykle stosowana dawka:

Wiek (masa ciała)	Dawka jednorazowa	Dawka dobowa
Dzieci w wieku od 6 do 9 lat (20-29 kg)	1 czopek	3 razy na dobę, w odstępach co 8 godzin. Nie stosować więcej niż 3 czopki w ciągu doby (600 mg ibuprofenu).
Dzieci w wieku od 10 do 12 lat (od 30 do 39 kg)	1 czopek	4 razy na dobę, w odstępach co 6 godzin. Nie stosować więcej niż 4 czopki w ciągu doby (800 mg ibuprofenu).
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat (powyżej 40 kg)	1-2 czopki	stosować w razie potrzeby w odstępach co 4-6 godzin. Nie stosować więcej niż 6 czopków w ciągu doby (1200 mg ibuprofenu).

Jeśli u dzieci i młodzieży zachodzi konieczność stosowania tego produktu leczniczego dłużej niż przez 3 dni lub objawy nasilą się, należy skonsultować się z lekarzem.

Produkt leczniczy przeznaczony do doraźnego stosowania.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie ma potrzeby zmniejszenia dawki.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie ma potrzeby zmniejszenia dawki.

Pacjenci w podeszłym wieku: dostosowanie dawki nie jest wymagane. Pacjentów w podeszłym wieku należy monitorować pod względem wystąpienia działań niepożądanych.

Sposób podawania
Podanie doodbytnicze.

4.3 Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na substancję czynną, inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) lub na którakolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1;
• Produkt leczniczy jest przeciwwskazany u pacjentów, u których po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) występowały kiedykolwiek w przeszłości reakcje nadwrażliwości w postaci skurczu oskrzeli, astmy oskrzelowej, nieżytu błony śluzowej nosa, obrzęku naczynioruchowego lub pokrzywki;
• Czynna choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy lub nawracające owrzodzenie lub krwawienie z przewodu pokarmowego w wywiadzie (dwa lub więcej odrębne epizody potwierdzonego owrzodzenia lub krwawienia);
• Ciężka niewydolność wątroby, ciężka niewydolnością nerek;
• Ciężka niewydolność serca (klasa IV wg NYHA);
• Ostatni trymestr ciąży (patrz punkt 4.6);
• Skaza krwotoczna;
• Nie stosować u dzieci o masie ciała poniżej 20 kg.

4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego u pacjentów z:

• toczniem rumieniowatym układowym oraz mieszaną chorobą tkanki łącznej – ze względu na zwiększone ryzyko aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych (patrz punkt 4.8);
• chorobami przewodu pokarmowego oraz przewlekłymi zapalnymi chorobami jelit (wrzedziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna), ponieważ stany te mogą ulec nasileniu (patrz punkt 4.8);
• nadciśnieniem tętniczym i (lub) niewydolnością serca w wywiadzie – należy zachować ostrożność podczas rozpoczynania leczenia; obrzęk, nadciśnienie tętnicze i (lub) zaburzenia czynności serca mogą wystąpić w wyniku pogorszenia czynności nerek i (lub) zatrzymania płynów w organizmie (patrz punkt 4.5);
• zaburzeniami czynności nerek – ze względu na pogorszenie czynności nerek (patrz punkty 4.3 i 4.8);
• zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkty 4.3 i 4.8);
• zaburzeniami krzepnięcia krwi (ibuprofen może przedłużyć czas krwawienia);
• zaburzeniami odbytu lub odbytnicy.

Przyjmowanie produktu leczniczego w najmniejszej dawce skutecznej przez najkrótszy okres konieczny do łagodzenia objawów zmniejsza ryzyko działań niepożądanych (patrz poniżej: wpływ na układ krążenia i krążenie mózgowe oraz układ pokarmowy).

U pacjentów w podeszłym wieku występuje zwiększona częstość występowania działań niepożądanych po niesteroidowych lekach przeciwzapalnych, zwłaszcza krwawienia z przewodu pokarmowego i perforacji, które mogą być śmiertelne.

U pacjentów z czynną lub przebytą astmą oskrzelową oraz chorobami alergicznymi zażycie produktu leczniczego może spowodować skurcz oskrzeli.

Należy unikać jednoczesnego stosowania ibuprofenu z innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, w tym selektywnymi inhibitorami COX-2 (patrz punkt 4.5).

Istnieje ryzyko wystąpienia zaburzenia czynności nerek u odwodnionych dzieci i młodzieży.

Wpływ na układ krążenia i naczynia mózgowe
Badania kliniczne wskazują, że stosowanie ibuprofenu, zwłaszcza w dużej dawce (2400 mg na dobę), może być związane z niewielkim wzrostem ryzyka wystąpienia tętniczych incydentów zatorowo-zakrzepowych (na przykład zawalu mięśnia sercowego lub udaru). W ujęciu ogólnym badania epidemiologiczne nie wskazują, że przyjmowanie ibuprofenu w małych dawkach (np. ≤1200 mg na dobę) jest związane ze zwiększeniem ryzyka wystąpienia tętniczych incydentów zatorowo-zakrzepowych.

W przypadku pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, zastoinową niewydolnością serca (NYHA II-III), rozpoznaną chorobą niedokrwienną serca, chorobą naczyń obwodowych i (lub) chorobą naczyń mózgowych leczenie ibuprofenem należy stosować po jego starannym rozważeniu, przy czym należy unikać stosowania w dużych dawkach (2400 mg na dobę).

Należy także starannie rozważyć włączenie długotrwałego leczenia pacjentów, u których występują czynniki ryzyka incydentów sercowo-naczyniowych (nadciśnienie tętnicze, hiperlipidemia, cukrzyca, palenie tytoniu), zwłaszcza jeśli wymagane są duże dawki ibuprofenu (2400 mg na dobę).

Zgłaszano przypadki zespołu Kounisa u pacjentów leczonych produktem Ibufen. Zespół Kounisa definiuje się jako objawy ze strony układu sercowo-naczyniowego występujące wtórnie do reakcji alergicznej lub nadwrażliwości, związane ze zwężeniem tętnic wieńcowych i mogące prowadzić do zawalu mięśnia sercowego.

Wpływ na płodność kobiet
Patrz punkt 4.6.

Wpływ na układ pokarmowy
Krwawienie z przewodu pokarmowego, owrzodzenia lub perforacje, które może być śmiertelne odnotowywano po wszystkich NLPZ i występowały one na każdym etapie leczenia, poprzedzone lub nie objawami ostrzegawczymi albo poważnymi chorobami przewodu pokarmowego (w tym wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego, choroba Leśniowsskiego-Crohna).

Ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego, owrzodzenia lub perforacji wzrasta wraz ze zwiększeniem dawki NLPZ, u pacjentów z owrzodzeniem w wywiadzie, zwłaszcza powikłanym krwotokiem lub perforacją (patrz punkt 4.3) oraz u osób w podeszłym wieku. U tych pacjentów leczenie należy rozpoczynać od najmniejszej dostępnej dawki.

Pacjentom, u których występuje działanie toksyczne dotyczące przewodu pokarmowego w wywiadzie, szczególnie osobom w podeszłym wieku, zaleca się zgłaszanie wszelkich niepokojących objawów brzusznych (zwłaszcza krwawienia z układu pokarmowego), w szczególności w początkowych etapach leczenia.

Należy zachować ostrożność u pacjentów, przyjmujących jednocześnie inne leki, które mogą zwiększać ryzyko zaburzeń żołądkowo-jelitowych lub krwawienia, takie jak kortykosteroidy lub leki przeciwzakrzepowe jak warfaryna, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny lub leki antyagregacyjne jak kwas acetylosalicylowy (patrz punkt 4.5).

U pacjentów przyjmujących produkt leczniczy, u których wystąpiło krwawienie z przewodu pokarmowego lub jego owrzodzenie, należy zaprzestać leczenia.

Ciężkie skórne działania niepożądane (SCAR – ang. severe cutaneous adverse reactions)
Ciężkie skórne działania niepożądane (SCAR), w tym złuszczające zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona (SJS), toksyczne martwieze oddzielanie się naskórka (TEN), polekowa reakcja z eczynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (zespół DRESS) oraz ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP), mogące zagrażać życiu lub prowadzić do śmierci, były zgłaszane w związku ze stosowaniem ibuprofenu (patrz punkt 4.8). Większość tych reakcji wystąpiła w ciągu pierwszego miesiąca.

Jeżeli objawy przedmiotowe i podmiotowe świadczą o tej reakcji, należy natychmiast odstawić ibuprofen i rozważyć zastosowanie alternatywnego leczenia (stosownie do przypadku).

Maskowanie objawów zakażenia podstawowego
Ibufen może maskować objawy zakażenia, co może prowadzić do opóźnionego rozpoczęcia stosowania właściwego leczenia, a przez to pogarszać skutki zakażenia. Zjawisko to zaobserwowano w przypadku pozaszpitalnego bakteryjnego zapalenia płuc i powikłań bakteryjnych ospy wietrznej. Jeśli produkt Ibufen stosowany jest z powodu gorączki lub bólu związanych z zakażeniem, zaleca się kontrolowanie przebiegu zakażenia. W warunkach pozaszpitalnych pacjent powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy utrzymują się lub nasilają.

Jednoczesne, długotrwale stosowanie różnych leków przeciwbólowych może prowadzić do uszkodzenia nerek z ryzykiem niewydolności nerek (nefropatia postanalgetyczna). Ryzyko to może być zwiększone podczas wysiłku fizycznego, związanego z utratą soli i odwodnieniem i dlatego należy unikać jednoczesnego, długotrwałego stosowania różnych leków przeciwbólowych.

Podczas stosowania ibuprofenu notowano pojedyncze przypadki toksycznej ambliopii, dlatego wszelkie zaburzenia widzenia należy zgłaszać lekarzowi.

Bardzo rzadko obserwowano ciężkie, ostre reakcje nadwrażliwości (na przykład wstrząs anafilaktyczny). Po wystąpieniu pierwszych objawów reakcji nadwrażliwości po zastosowaniu produktu leczniczego, należy przerwać leczenie. Personel medyczny powinien wdrożyć specjalistyczne leczenie w zależności od występujących objawów.

4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Ibuprofenu nie należy stosować jednocześnie z:

• kwasem acetylosalicylowym:
  Jednoczesne stosowanie kwasu acetylosalicylowego i ibuprofenu nie jest zalecane ze względu na możliwość nasilenia działań niepożądanych.
  Dane doświadczalne wskazują, że ibuprofen może kompetycyjnie hamować działanie małych dawek kwasu acetylosalicylowego polegające na hamowaniu agregacji płytek krwi, gdy leki te są podawane jednocześnie. Pomimo braku pewności co do wpływu klinicznego, nie można wykluczyć, że regularne, długotrwałe stosowanie ibuprofenu może zmniejszyć skuteczność kwasu acetylosalicylowego w zapobieganiu poważnym incydentom sercowo-naczyniowym.
• innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ):
  Jednoczesne stosowanie ibuprofenu z innymi NLPZ, w tym selektywnymi inhibitorami COX-2, powinno być unikane, ponieważ może to zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych (patrz punkt 4.4).

Interakcje, których należy unikać:

• Leki przeciwzakrzepowe: NLPZ mogą nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych, takich jak warfaryna. Ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego może być zwiększone przy jednoczesnym stosowaniu NLPZ i leków przeciwzakrzepowych.

Interakcje wymagające zachowania ostrożności:

• Leki przeciwnadciśnieniowe (ACE-inhibitory, antagoniści receptora angiotensyny II, beta-adrenolityki, diuretyki): NLPZ mogą zmniejszać działanie leków przeciwnadciśnieniowych. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub odwodnieniem jednoczesne stosowanie inhibitorów ACE lub antagonistów receptora angiotensyny II i leków hamujących cyklooksygenazę może prowadzić do pogorszenia czynności nerek, w tym do ostrej niewydolności nerek, która jest zwykle odwracalna. Należy zachować ostrożność podczas stosowania tej kombinacji, szczególnie u osób w podeszłym wieku. Pacjenci powinni być odpowiednio nawodnieni, a czynność nerek powinna być monitorowana po rozpoczęciu jednoczesnego leczenia.
• Kortykosteroidy: zwiększają ryzyko owrzodzeń przewodu pokarmowego lub krwawienia (patrz punkt 4.4).
• Leki przeciwpłytkowe i selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI): zwiększają ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego (patrz punkt 4.4).
• Cyklosporyna, takrolimus: zwiększone ryzyko nefrotoksyczności przy jednoczesnym stosowaniu z NLPZ.
• Zydowudyna: zwiększone ryzyko krwawienia i krwiaków u pacjentów z hemofilią zakażonych wirusem HIV przy jednoczesnym stosowaniu zydowudyny i ibuprofenu.
• Chinolony: istnieją doniesienia, że jednoczesne stosowanie niektórych chinolonów i NLPZ może zwiększać ryzyko wystąpienia drgawek.
• Metotreksat: NLPZ mogą hamować wydalanie kanalikowe metotreksatu, co prowadzi do zwiększenia stężenia metotreksatu w osoczu i potencjalnego zwiększenia jego toksyczności. Należy zachować ostrożność, szczególnie przy stosowaniu wysokich dawek metotreksatu (powyżej 15 mg tygodniowo).
• Digoksyna, fenytoina, lit: NLPZ mogą hamować wydalanie nerkowe litu i digoksyny, prowadząc do zwiększenia ich stężenia w osoczu. Należy monitorować stężenie litu i digoksyny w osoczu podczas rozpoczynania, modyfikowania i kończenia leczenia ibuprofenem.
• Mifepriston: NLPZ nie należy stosować w ciągu 8-12 dni po podaniu mifepristonu, ponieważ NLPZ mogą zmniejszać działanie mifepristonu.
• Takrolimus: możliwe zwiększone ryzyko nefrotoksyczności przy jednoczesnym stosowaniu NLPZ z takrolimusem.
• Zastępcza terapia hormonami tarczycy: możliwe zwiększenie klirensu glukuronidu hormonów tarczycy.
• Probenecyd: może zwiększać stężenie NLPZ w osoczu.
• Leki moczopędne: NLPZ mogą zmniejszać działanie moczopędne leków moczopędnych. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub odwodnieniem jednoczesne stosowanie może prowadzić do ostrej niewydolności nerek.

4.6 Ciąża i laktacja

Ciaża
Unikać stosowania w I i II trymestrze ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Jeśli produkt Ibufen jest stosowany przez kobietę planującą ciążę lub będącą w I lub II trymestrze ciąży, należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas.
Przeciwwskazany w III trymestrze ciąży (patrz punkt 4.3).

Karmienie piersią
Ibuprofen przenika do mleka kobiecego w ilościach znikomych, dlatego nie spodziewa się szkodliwego działania u dziecka. Jednakże, nie zaleca się stosowania dużych dawek.

Płodność
Dane z badań na zwierzętach wskazują, że stosowanie inhibitorów syntezy prostaglandyn, takich jak ibuprofen, może utrudniać implantację zarodka. Nie ma jednoznacznych dowodów, że ibuprofen powoduje bezpłodność u kobiet.

4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Ibufen może w niewielkim stopniu upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Mogą wystąpić zawroty głowy, senność, zaburzenia widzenia lub inne zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego. W przypadku wystąpienia takich objawów należy unikać prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

4.8 Działania niepożądane

Działania niepożądane można zminimalizować, stosując najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów (patrz punkt 4.4).

Poniższe działania niepożądane zaobserwowano po podaniu ibuprofenu i są one ułożone według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania.

Często (≥1/100 do <1/10)

• Układ pokarmowy: ból brzucha, nudności, niestrawność.

Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)

• Układ pokarmowy: biegunka, wymioty, wzdęcia, zaparcia.
• Skóra i tkanka podskórna: wysypka.
• Ogólne: ból głowy, zawroty głowy.

Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000)

• Układ pokarmowy: krwawienie z przewodu pokarmowego (w tym krwawienie z żołądka i jelit), owrzodzenie żołądka i (lub) dwunastnicy, perforacja, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej.
• Skóra i tkanka podskórna: pokrzywka.
• Nerki i drogi moczowe: zaburzenia czynności nerek.
• Wątroba i drogi żółciowe: zaburzenia czynności wątroby.
• Reakcje nadwrażliwości: obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli.

Bardzo rzadko (<1/10 000)

• Układ krwiotwórczy i limfatyczny: małopłytkowość, leukopenia, agranulocytoza, anemia aplastyczna, anemia hemolityczna.
• Układ sercowo-naczyniowy: obrzęk, nadciśnienie tętnicze, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zaburzenia rytmu serca.
• Układ nerwowy: aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (szczególnie u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi), zaburzenia widzenia, toksyczna ambliopia, zaburzenia słuchu.
• Skóra i tkanka podskórna: ciężkie reakcje skórne, w tym rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka, ostra uogólniona osutka krostkowa, złuszczające zapalenie skóry, fotouczulenie.
• Reakcje nadwrażliwości: wstrząs anafilaktyczny, ciężkie reakcje nadwrażliwości (zespół DRESS).
• Nerki i drogi moczowe: ostra niewydolność nerek, zespół nerczycowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, martwica brodawek nerkowych.
• Wątroba i drogi żółciowe: zapalenie wątroby, żółtaczka.
• Miejscowe: podrażnienie odbytnicy.

4.9 Przedawkowanie

Objawy
Objawy przedawkowania mogą obejmować: nudności, wymioty, ból brzucha, senność, zawroty głowy, ból głowy, szum w uszach. W cięższych przypadkach mogą wystąpić: depresja ośrodkowego układu nerwowego, drgawki, śpiączka, zaburzenia metaboliczne (kwasica metaboliczna), niewydolność nerek, wstrząs, zatrzymanie oddechu.

Leczenie
Nie istnieje specyficzna odtrutka. Leczenie jest objawowe i wspomagające. W przypadku przyjęcia dużej dawki w ciągu ostatnich 4 godzin należy rozważyć płukanie żołądka i podanie węgla aktywowanego. Wymuszenie diurezy alkalicznej może być korzystne, jeśli występuje kwasica metaboliczna.

5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

5.1 Właściwości farmakodynamiczne

Grupa farmakoterapeutyczna: NLPZ, pochodne kwasu propionowego. Kod ATC: M01AE01.

Ibuprofen jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) o działaniu przeciwzapalnym, przeciwbólowym i przeciwgorączkowym. Jego mechanizm działania polega na hamowaniu syntezy prostaglandyn przez nieselektywne, odwracalne hamowanie cyklooksygenaz COX-1 i COX-2.

5.2 Właściwości farmakokinetyczne

Po podaniu doodbytniczym ibuprofen jest dobrze wchłaniany. Maksymalne stężenie w osoczu osiągane jest po około 1-2 godzinach. Wiązanie z białkami osocza wynosi około 99%. Ibuprofen jest metabolizowany w wątrobie głównie przez hydroksylację i karboksylację. Okres półtrwania wynosi około 2 godzin. Ibuprofen jest wydalany głównie z moczem, w mniej niż 1% w postaci niezmienionej.

6. DANE FARMACEUTYCZNE

6.1 Wykaz substancji pomocniczych

• Podstawa czopkowa: witepsol W 35

6.2 Niezgodności farmaceutyczne

Brak.

6.3 Okres ważności

3 lata.

6.4 Specjalne środki ostrożności dotyczące przechowywania

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

6.5 Rodzaj opakowania i wielkość opakowania

Opakowanie: 5 czopków w blistrze z folii PVC/Al. Wielkość opakowania: 1 blister.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

6.6 Instrukcja użycia i postępowania

Brak szczególnych zaleceń.

7. POSIADACZ POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Hasco-Lek S.A.
ul. Żmigrodzka 242e
51-131 Wrocław
Polska

8. NUMER(PERY) POZWOLENIA(A) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Rzeczpospolita Polska: 11410

9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA ODNOWIENIA POZWOLENIA

Data pierwszego pozwolenia: 05.07.2002
Data ostatniego odnowienia: 05.07.2017

10. DATA ZATWIERDZENIA TREŚCI CHARAKTERYSTYKI

12.01.2023