Day Zero ehf.

Day Zero ehf. to islandzka firma konsultingowa z obszaru regulacji farmaceutycznych, założona w 2013 roku, z siedzibą w Hafnarfjördur niedaleko Reykjavíku. Firma zatrudnia kilku wyspecjalizowanych ekspertów i działa jako podmiot odpowiedzialny zarejestrowany w Unii Europejskiej. Specjalizuje się w świadczeniu wysokiej jakości usług z zakresu CMC (Chemistry, Manufacturing and Controls), regulacyjnych spraw farmaceutycznych oraz tłumaczeń dokumentacji medycznej dla wnioskodawców i podmiotów odpowiedzialnych na rynku EU/EOG. Firma jest członkiem sieci konsultantów EuDRAcon, skupiającej niezależnych europejskich ekspertów ds. regulacji farmaceutycznych, co pozwala jej na obsługę większych projektów z zasięgiem ogólnoeuropejskim. Usługi Day Zero ehf. kierowane są do firm farmaceutycznych ubiegających się o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu lub zarządzających już posiadanymi pozwoleniami na terenie UE i EOG. Firma prowadzi i udostępnia również bezpłatne oprogramowanie eCTD Indexer na licencji open source, wspierające elektroniczne składanie dokumentacji rejestracyjnej, oraz świadczy usługi z zakresu farmakowigilancji, w tym prowadzenie PSMF i wprowadzanie danych xEVMPD. Przychody roczne szacowane są na ok. 1 mln USD (2024 r.).