Ulotka: Influvac, Zawiesina w ampułko-strzykawce
Spis treści
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Influvac
Zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Szczepionka przeciw grypie (antygen powierzchniowy), inaktywowana
2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH
W sezonie 2025/2026 w dawce 0,5 ml znajdują się szczepy:
A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-podobny szczep
15 mikrogramów hemaglutyniny
A/Croatia/10136RV/2023 (H3N2)-podobny szczep
15 mikrogramów hemaglutyniny
B/Austria/1359417/2021-podobny szczep
15 mikrogramów hemaglutyniny
Namnażane w zarodkach kurzych pochodzących ze zdrowych stad.
3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
Zawiera: potasu chlorek, potasu diwodorofosforan, disodu fosforan dwuwodny, sodu chlorek, wapnia chlorek dwuwodny, magnezu chlorek sześciowodny, woda do wstrzykiwań.
4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA
Zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
- 1 ampułko-strzykawka z igłą po 0,5 ml kod: 5901797711283
- 10 ampułko-strzykawek z igłą po 0,5 ml kod: 5901797711290
- 1 ampułko-strzykawka bez igły po 0,5 ml kod: 5901797711306
- 10 ampułko-strzykawek bez igły po 0,5 ml kod: 5901797711313
5. SPOSÓB I DROGA PODANIA
Szczepionkę należy podawać domięśniowo lub głęboko podskórnie.
Wstrząsnąć przed użyciem.
Do jednorazowego użytku.
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
6. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI
Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
Przed użyciem szczepionka powinna osiągnąć temperaturę pokojową.
8. TERMIN WAŻNOŚCI
EXP:
9. WARUNKI PRZECHOWYWANIA
Przechowywać w lodówce. Nie zamrażać.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
Podmiot odpowiedzialny
Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart
Dublin 15
DUBLIN
Irlandia
12. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Nr pozwolenia: 28478
13. NUMER SERII
Lot:
14. OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI
Rp – Lek wydawany na receptę.
15. INSTRUKCJA UŻYCIA
Do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku od 6 miesięcy
16. INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A
Zaakceptowano uzasadnienie braku informacji systemem Braille’a.
17. NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – KOD 2D
Obejmuje kod 2D będący nośnikiem niepowtarzalnego identyfikatora.
18. NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA
PC:
SN:
NN:
19. INNE
Sezon 2025/2026
